3-11-2010 8:41 - Ordenada la retirada del mercado del lote JK8680 (cad. 01/2013) de ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg, 4 comprimidos (Alendronato sodio trihidrato) al resultar fuera de las especificaciones el test de disgregación. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha solicitado a los establecimientos de distribución y dispensación la devolución por los canales habituales al laboratorio APOTEX ESPAÑA S.L. El test de disgregación mide el tiempo que tardan los comprimidos en di ...

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2-11-2010 16:21 - Red de Alerta de Productos no alimenticios. La Red de Alerta es un sistema de intercambio rápido de información entre autoridades encargadas del control de mercado, ante la existencia de un producto que pueda generar riesgos para la salud y seguridad de las personas consumidoras. La Red de Alerta se pone en funcionamiento a nivel estatal cuando la autoridad competente, encargada del control de mercado (Comunidad Autónoma o Estado miembro de la UE) adopta una medida para limitar la comercialización de un producto debido al ri ...

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2-11-2010 8:56 - Desde el pasado mes de julio ASECONSA Asesoría de Consumo y Sanidad ha estado asesorando a RIOFRUIT S.L. para que se reconociera por la Administración de la Junta de Andalucía la adecuación de su plan de trazabilidad y control de los alimentos que envasan y distribuyen.  El buen trabajo y la disponibilidad que garantiza RIOFRUIT S.L. ha facilitado a ASECONSA la elaboración de la documentación para la consecución del objetivo en un plazo m ...

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29-10-2010 17:18 - SANOFI AVENTIS S.A. ha sufrido una nueva retirada del mercado de uno de sus productos por el reciente endurecimiento de la vigilancia del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (GMP´s) en los laboratorios fabricantes de principios activos. El producto afectado es RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos (METRONIDAZOL, ESPIRAMICINA), uno de los antibióticos más prescritos, y se ordena la retirada de los lotes: 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025: caduci ...

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29-10-2010 17:03 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g (Retinol acetato) de los lotes 9M0002 (caducidad 30/09/2014) y 0M0001 (caducidad 28/02/2015). Se trata de un error en la fecha de caducidad indicada en estuche y tubo ya que figura una caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses. Se tra ...

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29-10-2010 16:21 - Ordenada la retirada del mercado algunos lotes de PEGINTRON polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en uno de los dispositivos para la aplicación del medicamento que puede provocar una falta de esterilidad en el mismo. Este incumplimiento de las especificaciones de autorización del medicamento (defecto clase 2) puede causar enfermedad o inadecuación del tratamiento con consiguiente riesgo para el ...

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29-10-2010 14:15 - ASECONSA puede asesorar a su empresa y realizar la comunicación de puesta en el mercado de los complementos alimenticios. Complementos alimenticios. Son los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes (vitaminas y minerales) o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada (cápsulas, pastillas, tabletas, píldoras y otras formas similares, bolsitas de pollvos, ampoll ...

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28-10-2010 9:18 - Con fecha 25 de octubre de 2010, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a ALK ABELLO, S.A., responsable en España de ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715) y ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml (NR: 67264, CN: 656714) , a reetiquetar las unidades no distribuidas y que permanecían en stock en sus instalaciones, para incluir el dibujo de la jeringuilla con la orientación adecuada en el etiquetado. El pasado 21 se octubre ...

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27-10-2010 9:25 - Declaraciones nutricionales en el etiquetado de alimentos. En el Reglamento (CE) nº 1924/2006 se establece que están prohibidas las declaraciones de propiedades saludables en lo alimentos a no ser que las autorice la Comisión Europea de conformidad con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas. Dicho Reglamento también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar las solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de cada Estado miembro ...

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26-10-2010 9:32 - El pasado 25 de octubre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios publicó una nota informativa acerca de la situación de la Alerta sobre los Sistemas de Prótesis de cadera DEPUY ASR™ ARTICULAR SURFACE REPLACEMENT Y DEPUY ASR™ XL ACETABULAR fabricados por DePuy International Ltd., Reino Unido y distribuidos en España por Johnson & Johnson Medical Iberia (Alerta sobre Productos Sanitarios de 10 de septiembre de 2010). Se ha observado un aumento del número de aflojamientos pasados los 5 años y la ...

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25-10-2010 18:24 - El día 22 de octubre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios publicó una nota informativa sobre los riesgos de ALTELLUS® (ADRENALINA AUTOINYECTABLE), retirada de existencias tras los errores de administración. Altel ...

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25-10-2010 9:40 - Reglamento (UE) Nº 957/2010 (DOUE, 23 de octubre de 2010) de la Comisión,de 22 de octubre, sobre la autorización o la denegación de autorización de determinados declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. Declaraciones de propiedades saludables permitidas: "El yodo contribuye al crecimiento normal de los niños" Esta declaración solo puede utilizarse en relación con alimentos que son, como mínimo, fuente de yodo de acuerdo con la declaració ...

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