5-11-2010 18:04 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del lote B601 de TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos (Cloracepato dipotasio). El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A ...

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5-11-2010 11:13 - TRAZABILIDAD: Requisito obligatorio. "Capacidad para seguir el movimiento de un alimento a través de etapa(s) especificada(s) de la producción, transformación y distribución" (Adoptado por la Comisión del Codex Alimentarius en su 27ª Sesión). Artículo 3 del Reglamento (CE) Nº 178/2002, establece que la trazabilidad es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y dsitribución, de un alimento, un pienso, un animal destina ...

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4-11-2010 13:34 - Futura Ley de Transparencia en Salud de Andalucía. Andalucía contará con una Ley de Transparencia en Salud para facilitar el acceso de los ciudadanos al sistema sanitario. La Consejera de Salud de la Junta de Andalucía, María Jesús Montero, durante su comparecencia en comisión parlamentaria ha explicado las estrategias y proyectos para el próximo curso 2011, destacando la importancia económica en el sector económico. Entre los avances destacamos: Impulso de estrategias de uso racional de medicam ...

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3-11-2010 23:32 - El pasado 27 de octubre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de ALTELLUS 0,15 niños y 0,30 adultos. Posteriormente autorizó al laboratorio titular, ALK ABELLÓ S.A. el reetiquetado de las unidades retiradas para su correcta puesta en el mercado. ...

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3-11-2010 15:12 - Se amplia en 6 meses el plazo de tramitación, resolución y publicación del concurso público para la adjudicación de oficinas de farmacia, previstos en el artículo 14.3 de la Orden de 8 de abril de 2010. La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía alega, para dicha ampliación, el gran número de solicitudes presentadas, y la aparición de problemas derivadas de la implantación de la nueva herramienta informática de gestión de dichas solicitudes. Orden de 20 de octubre de 2010, por la que se amplía el plazo de tramitación, re ...

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3-11-2010 8:41 - Ordenada la retirada del mercado del lote JK8680 (cad. 01/2013) de ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg, 4 comprimidos (Alendronato sodio trihidrato) al resultar fuera de las especificaciones el test de disgregación. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha solicitado a los establecimientos de distribución y dispensación la devolución por los canales habituales al laboratorio APOTEX ESPAÑA S.L. El test de disgregación mide el tiempo que tardan los comprimidos en di ...

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2-11-2010 16:21 - Red de Alerta de Productos no alimenticios. La Red de Alerta es un sistema de intercambio rápido de información entre autoridades encargadas del control de mercado, ante la existencia de un producto que pueda generar riesgos para la salud y seguridad de las personas consumidoras. La Red de Alerta se pone en funcionamiento a nivel estatal cuando la autoridad competente, encargada del control de mercado (Comunidad Autónoma o Estado miembro de la UE) adopta una medida para limitar la comercialización de un producto debido al ri ...

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2-11-2010 8:56 - Desde el pasado mes de julio ASECONSA Asesoría de Consumo y Sanidad ha estado asesorando a RIOFRUIT S.L. para que se reconociera por la Administración de la Junta de Andalucía la adecuación de su plan de trazabilidad y control de los alimentos que envasan y distribuyen.  El buen trabajo y la disponibilidad que garantiza RIOFRUIT S.L. ha facilitado a ASECONSA la elaboración de la documentación para la consecución del objetivo en un plazo m ...

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29-10-2010 17:18 - SANOFI AVENTIS S.A. ha sufrido una nueva retirada del mercado de uno de sus productos por el reciente endurecimiento de la vigilancia del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (GMP´s) en los laboratorios fabricantes de principios activos. El producto afectado es RHODOGIL comprimidos, 30 comprimidos (METRONIDAZOL, ESPIRAMICINA), uno de los antibióticos más prescritos, y se ordena la retirada de los lotes: 09019, 09020, 09021, 09022, 09023, 09025: caduci ...

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29-10-2010 17:03 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g (Retinol acetato) de los lotes 9M0002 (caducidad 30/09/2014) y 0M0001 (caducidad 28/02/2015). Se trata de un error en la fecha de caducidad indicada en estuche y tubo ya que figura una caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses. Se tra ...

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29-10-2010 16:21 - Ordenada la retirada del mercado algunos lotes de PEGINTRON polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en uno de los dispositivos para la aplicación del medicamento que puede provocar una falta de esterilidad en el mismo. Este incumplimiento de las especificaciones de autorización del medicamento (defecto clase 2) puede causar enfermedad o inadecuación del tratamiento con consiguiente riesgo para el ...

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29-10-2010 14:15 - ASECONSA puede asesorar a su empresa y realizar la comunicación de puesta en el mercado de los complementos alimenticios. Complementos alimenticios. Son los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes (vitaminas y minerales) o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada (cápsulas, pastillas, tabletas, píldoras y otras formas similares, bolsitas de pollvos, ampoll ...

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