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Alerta farmacéutica nº 42/10: VELCADE 3,5 mg 1 vial polvo para solución inyectable.

17-11-2010 17:59 - Ordenada la retirada del mercado de algunos lotes de VELCADE 3,5 mg (Bortezomib) por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). La retirada se debe a la posible presencia de partículas en el vial. Las unidades distribuidas de los lotes 8EZSQ00, 8EZSP00, 9EZT501, 9GZSK00, 9GZSK01, 9JZSV00 y 9JZSV01 y devolución por los cauces habituales al laboratorio (JANSSEN-CILAG, S.A.). Se trata de un anticuerpo monoclonal de uso hospitalario indicado en combinación con melfalán y prednisona, en el tratamiento ...

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Red de Alerta: SONAJERO PARA CARRITO DE NIÑO

17-11-2010 1:03 - Red de Alerta No Alimentaria (Productos de Consumo). Artículo: SONAJERO PARA CARRITO DE NIÑOS Tipo de producto: JUGUETE Marca y modelo: BABY FAVORITE, referencia 23321 Riesgo: ASFIXIA Recomendaciones: DIRÍJASE AL ESTABLECIMEINTO DONDE ADQUIRIÓ EL PRODUCTO PARA SUDEVOLUCIÓN. Fuente: Servicio de Información sobre Alertas de la Junta de Andalucía.       ...

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CLASES DE PRODUCTOS SANITARIOS

17-11-2010 0:42 - Categorías y clases de PRODUCTOS SANITARIOS Productos sanitarios: Se establecen básicamente cuatro clases de riesgo (tipos), I, IIa, IIb y III. CLASE I Productos sanitarios que no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto sólo con la piel intacta. Productos que penetran por un orificio corporal como la boca o la nariz, de uso temporal. Como por ejemplo: Bolsas de orina, vendas, medias elásticas, enemas o andadores. Clase I estériles ...

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Farmacovigilancia: INFORMES PERIODICOS DE SEGURIDAD

16-11-2010 23:30 - SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO: Informes Periódicos de Seguridad (IPS) "Documento preparado por el titular de la autorización de comercialización conforme a las directrices establecidas al respecto en la Unión Europea, cuya finalidad es actualizar la información de seguridad del medicamento que, entre otros elementos, contiene información de las sospechas de reacciones adversas de las que haya tenido conocimiento en el periodo de referencia, así como una evaluación científica del balance beneficio-riesgos del medicamento". El titular de una autorización d ...

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NUEVOS ALIMENTOS en la Unión Europea

16-11-2010 22:30 - Nuevos Alimentos y productos producidos a partir de organismos modificados genéticamente. Reglamento (CE) número 258/1997, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. Dicho Reglamento se aplicará a la puesta en el mercado en la Unión Europea de alimentos y de ingredientes alimentarios que, hasta el momento, no hayan sido utilizados en una medida importante para el consumo humano en la Unión Europea, y estén incluidos en las siguientes categorías: alimentos e ingre ...

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Nutrición: DIETA MEDITERRÁNEA.

16-11-2010 22:14 - ALIMENTOS SALUDABLES. ¿Qué entendemos por "nutrición"? Actividad que engloba aquellos procesos involuntarios como la digestión, absorción, transporte y utilización de las sustancias que contienen los alimentos. Dieta Mediterránea.  La dieta mediterránea es considerado como el modelo alimentario más saludable en la población, según muestran gran cantidad de estudios epidemiológicos y experimentales de nutrición. Destacando que los países de la zona del Mediterráneo presentan tasas de morbilidad po ...

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Código de Consumo de Cataluña: Recurso de Inconstitucionalidad

16-11-2010 7:50 - CÓDIGO DE CONSUMO El Pleno del Tribunal Constitucional ha admitido a trámite el recurso de inconstitucionalidad (número 7418-2010) contra el artículo 128.1 de la Ley 22/2010, de 20 de julio, del CÓDIGO DEL CONSUMO de Cataluña. Artículo 128.1 de la Ley 22/2010, del Código del Consumo de Cataluña: DERECHOS LINGÜISTICOS DE LAS PERSONAS CONSUMIDORAS. "1. Las personas consumidoras, en sus relaciones de consumo, tienen derecho, de acuerdo con lo establecido por el Estatuto de a ...

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ETIQUETADO "PRODUCTOS DE CONSUMO"

15-11-2010 9:13 - Información de los consumidores y usuarios. ETIQUETADO y PRESENTACIÓN de los bienes y servicios. "El etiquetado y presentación de los bienes y servicios y las modalidades de realizarlo deberán ser de tal naturaleza que no induzca a error al ocnsumidor y usuario, especialmente: Sobre las características del bien o servicio y, en particular, sobre su naturaleza, identidad, cualidades, composición, cantidad, duración, origen o procedencia y modo de fabricación o de obtención. Atribuyendo al bien o dervicio efectos o propiedades que ...

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ALMACENAMIENTO DE HARINAS: Medidas de control

14-11-2010 7:48 - INDUSTRIA PANADERA: Almacenamiento de harinas. La harina es un producto higroscópico y por tanto tiene la capacidad de perder o ganar humedad, por ello es de gran importancia su lugar de almacenamiento. 1.- Almacenamiento en sacos (de papel o con válvula de cierre): Deben ponerse sobre palet que cumpla la normativa europea, que impedirá el contacto con el suelo. Pueden cruzarse los sacos para proporcionarle mayor estabilidad y facilitando la rotación de los sacos. Debe evitarse en el ...

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Medicamentos falsificados

12-11-2010 8:21 - Artículo 4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios": GARANTÍAS DE DEFENSA DE LA SALUD PÚBLICA. "1.Se prohíbe la elaboración, fabricación, importación, exportación, distribución, comercialización, prescripción y dispensación de productos, preparados, sustancias o combinaciones de las mismas, que se presenten como medicamentos sin estar legalmente reconocidos como tales. 2. Queda expresamente prohibida la promoción, pulbicidad o información destinada al público de los produc ...

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La ketamina incluida en el Anexo I de sustancias psicotrópicas

11-11-2010 9:57 - La inclusión de la ketamina en la lista IV del Anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicotrópicos por la orden SAS/2712/2010, de 13 de octubre del Ministerio de Sanidad y Política Social. A partir de los tres meses siguientes a la entrada en vigor de esta orden (22 de enero de 2011), las entidades fabricantes, importadoras, exportadoras, distribuidoras o dispensadoras de la referida sustancia, así ...

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CUARTA EDICIÓN Real Farmacopea Española

11-11-2010 9:57 - 4ª Real Farmacopea Española. Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la 4ª edición de la Real FArmacoepa Española. Esta orden tiene por objeto la aprobación de la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, que consta de 3.230 monografías y 330 métodos generales. El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad publicará la cuarta edición de la Real Farmacopea Española y realizará su edición oficial. Que ...

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