24-10-2013 15:42 - ASECONSA pone a disposición de sus clientes extracomunitarios el servicio de REPRESENTANTE AUTORIZADO EUROPEO de productos sanitarios. ASECONSA se encuentra inscrita en el módulo de empresas de EUDAMED con SRN ES-AR-000001362. Todos los productos sanitarios (activos e in vitro incluidos) fabricados fuera de la Unión Europea deben contar con un representante autorizado en la Unión Europea con sede en cualquier estado miembro que debe s ...

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22-10-2013 21:20 - ASECONSA como empresa de consultoría cosmética ayuda a las empresas del sector cosmético a implantar procedimientos normalizados de trabajo que faciliten la viabilidad económica de la empresa y optimicen los procesos implantados. Uno de los aspectos más importantes para el control del gasto en las empresas importadoras y fabricantes de productos cosméticos en el control de calidad de cosméticos terminados y productos intermedios. El control de cal ...

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10-10-2013 8:38 - La entrada en vigor de las obligaciones sobre las garantías de seguridad que deben cumplir los responsables de comercialización de productos cosméticos en al UE, recogidas en el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo de productos cosméticos, ha provocado que las empresas deban hacer frente a la elaboración de los expedientes de información de seguridad de cosméticos (Cosmetic Product Safety Report, CPSR). ...

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5-10-2013 9:34 - ASECONSA puede asesorar a su empresa en el desarrollo de las funciones de responsable de comercialización de productos cosméticos en la Unión Europea (Responsible Person) o desempeñar esta función para las empresas de cosméticos establecidas fuera de la Unión Europea. Desde la entrada en vigor del Reglamento 1223/2009 de productos cosméticos el pasado 11 de julio, la figura del respons ...

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20-9-2013 14:41 - ASECONSA cuenta con amplia experiencia para asesorar para la implantación de manuales de calidad en establecimientos de óptica. Desde la publicación de la Orden de 21 de septiembre de 2012 por la que se establece la Guía de funcionamiento de establecimientos de óptica en Andalucía, todas las ópticas (incluidos gabinetes de optometría y contactología) establecidas en Andalucía deber ...

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5-9-2013 15:30 - Ha sido publicada la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas Europeas 2010/84/UE (farmacovigilancia) y la Directica Europea 2011/62/UE (medicamentos falsificados) que modifican la Ley 29/2006 de Garantía y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta modificación de la Ley de Garantias y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, 29/2006, incluye la figura del in ...

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25-7-2013 11:37 - Ha sido aprobada la declaración responsable para el inicio de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos y productos de higiene personal. Ha sido publicada la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas Europeas 2010/84/UE (farmacovigilancia) y la Directica Europea 2011/62/UE (medicamentos falsificados) que modifican la Ley 29/2006 de Garantía y Uso Racional de Medi ...

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23-7-2013 17:56 - Condiciones para la comercialización y uso de las materias primas a base de polietilentereftalato (PET) reciclado obtenido en España. Publicado el Real Decreto 517/2013, de 5 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 846/2011, de 17 de junio, por el que se establecen las condiciones que deben cumplir las materias primas a base de materiales poliméricos reciclados para su utilización en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos ...

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9-7-2013 13:17 - En el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas), se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir éste en el registro oficial de biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en otros Estados de la Unión Europea (UE). De conformidad con e ...

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17-6-2013 19:49 - ASECONSA puede asesorar a su empresa a partir del 11 de julio de 2013 para la realización de las comunicaciones de puesta en el mercado que se deberán realizar al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) que sustituye a la notificación que se debía realizar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Información de Efectos de Tratamiento Médico, IETM) y a la Comunidad Autónoma donde radique el domicilio social (co ...

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4-6-2013 11:18 - La investigación ha mostrado que los óxidos e hidróxidos de hierro (E 172), al ser aplicados a la superficie de frutas o verduras tras la despigmentación de determinadas partes (por ejemplo, mediante láser), mejoran el contraste de estas partes con el resto de la superficie. Este efecto puede utilizarse para marcar las frutas o las verduras (Se añade una nueva clase funcional de aditivos, “potenciadores del contraste”, incluidos en el anexo I del Reglamento (CE) 1333/2008. Se ha desarrollado una nueva tecnología de ...

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3-6-2013 16:14 - Entrada en vigor del Anexo II del Reglamento 1333/2008. A fecha 1 de junio de 2013 entra en vigor la lista comunitaria de aditivos, establecida en el Anexo II del Reglamento (CE) 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008,sobre aditivos alimentarios, quedando derogadas las listas positivas establecidas en las disposiciones nacionales (Reales Decretos 2001/1995, 2002/1995 y 142/2002). La aplicación de este reglamento europeo en su totalidad supone un avance e ...

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