7-3-2013 10:31 - Debido a los conocimientos científicos y técnicos actuales, es necesario modificar las condiciones de aprobación de la sustancia activa “etileno”. En particular, conviene modificar el nivel de pureza mínimo exigido y restringir las autorizaciones a los usos en interiores por usuarios profesionales. Además, cuando los Estados miembros de la Unión Europea (UE) concedan autorizaciones a productos fitosanitarios que contengan etileno, deberán atender especialmente a la ...

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28-2-2013 17:27 - La publicación del Real Decreto Legislativo 16/2012, de 20 de abril, modificando la ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, ha supuesto la aparición de los precios notificados para los medicamentos y productos sanitarios no financiados por la sanidad pública. Los precios notificados son fijados libremente por el laboratorio fabricante a diferencia de los precios financiados actuales que son fijados por el Mi ...

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20-2-2013 13:15 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha obtenido la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación Española (ENAC), según la norma UNE-EN ISO/IEC 17021, para la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios. La AEMPS es el primer organismo Certificador de Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios acreditado por ENAC y su oferta abarca a empresas ...

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15-2-2013 19:38 - Entrada en vigor de la Orden SSI/200/2013, de 7 de febrero, por la que se aprueban los modelos de impresos de documentos a utilizar en el ámbito médico de la sanidad exterior. La nueva norma tiene como objeto aprobar los modelos de impresos administrativos a utilizar en el ámbito de sanidad exterior, recogiendo los modelos de solicitudes que los interesados podrán dirigir a las áreas y dependencias de sanidad de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno, los modelos de certificados que éstas podrán expedir y los modelos de declaraciones que se podrán presentar. ...

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14-2-2013 15:54 - Resolución de 4 de febrero de 2013, de la Dirección General de Planificación y Ordenación Farmacéutica, por la que se procede a declarar admitidas las nuevas solicitudes derivadas de la aplicación del apartado cuarto de la Orden que se cita. De conformidad con lo dispuesto en el apartado 4 de la Orden de 12 de diciembre, de 2012, por la que se dispone el cumplimiento de las sentencias dictadas por la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Andalucía con sede en Granada, recaídas en lo ...

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7-2-2013 11:47 - Laboratorios de ensayo que participan en el control de importaciones y exportaciones de productos alimenticios. Las directrices del Codex Alimentarius facilitan un marco de referencia para la implantación de medidas de garantía de la calidad destinadas a asegurar la competencia de los laboratorios de ensayo que participan en el control de las importaciones y exportaciones de alimentos. ...

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4-2-2013 18:30 - Resolución de 21 de enero de 2013, de la Dirección General de Planificación y Ordenación Farmacéutica, por la que se aprueba nueva lista provisional de personas admitidas y excluidas correspondiente al concurso público para la adjudicación de oficinas de farmacia convocado por la Orden de 8 de abril de 2010 y en cumplimiento de lo dispuesto en la Orden de 12 de diciembre de 2012.   Se aprueba la lista provisional de solicitudes adm ...

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31-1-2013 18:38 - A partir del próximo 11 de julio de 2013 todas las empresas responsables de la puesta en el mercado de productos cosméticos (Responsible Person) deberán tener a disposición de las autoridades sanitarias competentes el expediente de información de cosméticos o dossier cosmético (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) para cada uno de los cosméticos de los que sean responsables de comercialización en la UE. El contenido del dossier cosmético se ajustará al contenido establecido en el ...

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31-1-2013 18:21 - Publicada en DOUE de 31 de enero de 2013 la corrección de errores de la Directiva 2012/12/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de abril de 2012, por la que se modifica la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana. En la página 3, en el artículo 3, en el apartado 2: donde dice: «2. La declaración  "a partir del 28 de octub ...

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29-1-2013 10:26 - Publicado el Reglamento (UE) 73/2013 de la Comisión de 25 de enero de 2013 por el que se modifican los anexos I y V del Reglamento (CE) 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos. El Reglamento (CE) 689/2008 desarrolla el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo (procedimiento PIC) aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de ...

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25-1-2013 10:57 - Las semillas de chía (Salvia hispanica) podrán introducirse en el mercado de la Unión Europea como nuevo ingrediente alimentario para los usos autorizados. Las semillas de chía como tales solo podrán venderse al consumidor final preenvasadas. La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival perteneciente a la familia de las Labiatae. Después de cosechadas, las semilla ...

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24-1-2013 16:43 - La zeaxantina sintética podrá ponerse en el mercado de la Unión Europea como ingrediente alimentario de complementos alimenticios con una ingesta recomendada por el fabricante de hasta 2 mg al día. La zeaxantina es un pigmento de origen natural del grupo de las xantofilas, que son derivados oxigenados de los croenoides. La zeaxantina sintética se produce mediante una síntesis química en varias etapas a partir de moléculas a partir de moléculas más pequeñas. ...

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