Aprobado el logotipo que identificará a los sitios web de venta a distancia de medicamentos en la Unión Europea.
8-7-2014 7:15 - Publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 699/2014 de la Comisión de 24 de junio de 2014 por el que se aprueba el modelo de logotipo que identificará las páginas web autorizadas para la venta a diastancia de medicamentos. Este logotipo enlazará con las páginas oficiales de cada estado miembro donde se alojan las listas nacionales de sitios web autorizados. Tras la publicación del Real Decreto 870/2013, d ...
Subida del IVA de los productos sanitarios al tipo normal a partir de septiembre 2014
24-6-2014 7:12 - Según el proyecto de reforma fiscal del gobierno presentado el 20 de junio de 2014 en el Consejo de Ministros, a partir de septiembre de 2014 los productos sanitarios pasarán de tributar del tipo reducido de IVA (10%) al tributar al tipo normal (21%). Esta subida de IVA para los productos sanitarios supone un incremento en los costes para los pacientes de los productos sanitarios (sillas de ruedas, preservativos, lentes de contacto, gafas y audÃfonos entre otro ...
EC REP: AUTHORIZED REPRESENTATIVE of medical devices.
7-5-2014 10:42 - ASECONSA available to customers outside their service EUROPEAN AUTHORIZED REPRESENTATIVE of medical devices. All medical devices (active and in vitro included) manufactured outside the European Union must have a representative (EC REP) in the European Union based in any member state to be appointed by the manufacturer of medical devices representative in writing. This representative must perform th ...
ASECONSA participa en el Curso de especialización en Cosmética Dermofarmacéutica de la Universidad de Sevilla.
20-4-2014 10:08 - ASECONSA ha colaborado recientemente en la impartición del Curso de Especialización en Cosmética Dermofarmacéutica de la Universidad de Sevilla, como curso de postgrado dentro de la oferta académica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Sevilla. La participación ha consistido en la impartición de una clase sobre el expediente de información de seguridad sobre productos cosméticos ...
ConsultorÃa de productos sanitarios II: Technical File (TF).
20-2-2014 17:50 - Los productos sanitarios (medical devices) con marcado CE para su comercialización legal en la Unión Europea deberán disponer de un archivo técnico de producto o Technical file. Este documento deberá desarrollarse antes de marcar los productos sanitarios clase I y será el documento a evaluar por parte de los organismos notificados (Notified body) antes de certificar el cumplimiento por parte de los productos sanitarios clase IIa, IIb o III de del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios. Además de informacià ...
ConsultorÃa de cosméticos IV: Evaluación de seguridad de productos cosméticos.
19-2-2014 10:35 - La entrada en vigor definitiva del Reglamento CE 1223/2009, de productos cosméticos, en julio de 2013 ha originado, ente otras, importantes novedades en materia de evaluación de seguridad y vigilancia de productos cosméticos. Además de la obligación de comunicar la puesta en el mercado de los productos a la Comisión Europea a través del portal telémático de notificación de cosméticos (Cosmetic Product Notification Portal, CPNP), el responsable de co ...
ConsultorÃa de cosméticos III: Certificados de evaluación de seguridad de esencias.
6-1-2014 9:14 - Desde la publicación del Reglamento CE 1223/2009 de productos cosméticos ASECONSA ha elaborado numerosos expedientes de información de seguridad o Cosmetic Product Safety Report (CPSR) bibliográfico de distintos tipos de cosméticos: uñas esculpidas, cuidado coroporal y facial, cosmética capilar, perfumerÃa, etc... Dentro de la cosmética de perfumerÃa la principal dificultad se encuantre en establecer el margen de seguridad de los ingredientes de la esencia ya que en la mayorÃa de ...
ConsultorÃa de cosméticos II: Certificación de Buenas Prácticas de Fabricacion de Cosméticos
30-11-2013 18:04 - ASECONSA puede asesorar a su empresa en la implantación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos y la posterior tramitación para la obtención del Certificado de cumplimiento. El Reglamento (CE) 1223/2009, de 30 de noviembre de 2009, del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos cosméticos en su artÃculo 8 establece la obligación de que la fabricación de cosméticos se realice bajo las directrice ...
ConsultorÃa de productos sanitarios I: Representante Autorizado en la Unión Europea.
24-10-2013 15:42 - ASECONSA pone a disposición de sus clientes extracomunitarios el servicio de REPRESENTANTE AUTORIZADO EUROPEO de productos sanitarios. ASECONSA se encuentra inscrita en el módulo de empresas de EUDAMED con SRN ES-AR-000001362. Todos los productos sanitarios (activos e in vitro incluidos) fabricados fuera de la Unión Europea deben contar con un representante autorizado en la Unión Europea con sede en cualquier estado miembro que debe s ...
ConsultorÃa de cosméticos I: optimización del control de calidad de cosméticos.
22-10-2013 21:20 - ASECONSA como empresa de consultorÃa cosmética ayuda a las empresas del sector cosmético a implantar procedimientos normalizados de trabajo que faciliten la viabilidad económica de la empresa y optimicen los procesos implantados. Uno de los aspectos más importantes para el control del gasto en las empresas importadoras y fabricantes de productos cosméticos en el control de calidad de cosméticos terminados y productos intermedios. El control de cal ...
Cosmetic Product Safety Report para perfumes y cosméticos de maquillaje.
10-10-2013 8:38 - La entrada en vigor de las obligaciones sobre las garantÃas de seguridad que deben cumplir los responsables de comercialización de productos cosméticos en al UE, recogidas en el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo de productos cosméticos, ha provocado que las empresas deban hacer frente a la elaboración de los expedientes de información de seguridad de cosméticos (Cosmetic Product Safety Report, CPSR). ...
Responsable de comercialización de productos cosméticos en la Unión Europea / Responsible Person
5-10-2013 9:34 - ASECONSA puede asesorar a su empresa en el desarrollo de las funciones de responsable de comercialización de productos cosméticos en la Unión Europea (Responsible Person) o desempeñar esta función para las empresas de cosméticos establecidas fuera de la Unión Europea. Desde la entrada en vigor del Reglamento 1223/2009 de productos cosméticos el pasado 11 de julio, la figura del respons ...
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