5-9-2013 15:30 - Ha sido publicada la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas Europeas 2010/84/UE (farmacovigilancia) y la Directica Europea 2011/62/UE (medicamentos falsificados) que modifican la Ley 29/2006 de Garantía y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta modificación de la Ley de Garantias y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, 29/2006, incluye la figura del in ...

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25-7-2013 11:37 - Ha sido aprobada la declaración responsable para el inicio de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos y productos de higiene personal. Ha sido publicada la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas Europeas 2010/84/UE (farmacovigilancia) y la Directica Europea 2011/62/UE (medicamentos falsificados) que modifican la Ley 29/2006 de Garantía y Uso Racional de Medi ...

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23-7-2013 17:56 - Condiciones para la comercialización y uso de las materias primas a base de polietilentereftalato (PET) reciclado obtenido en España. Publicado el Real Decreto 517/2013, de 5 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 846/2011, de 17 de junio, por el que se establecen las condiciones que deben cumplir las materias primas a base de materiales poliméricos reciclados para su utilización en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos ...

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9-7-2013 13:17 - En el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre (regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas), se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir éste en el registro oficial de biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en otros Estados de la Unión Europea (UE). De conformidad con e ...

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17-6-2013 19:49 - ASECONSA puede asesorar a su empresa a partir del 11 de julio de 2013 para la realización de las comunicaciones de puesta en el mercado que se deberán realizar al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) que sustituye a la notificación que se debía realizar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Información de Efectos de Tratamiento Médico, IETM) y a la Comunidad Autónoma donde radique el domicilio social (co ...

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4-6-2013 11:18 - La investigación ha mostrado que los óxidos e hidróxidos de hierro (E 172), al ser aplicados a la superficie de frutas o verduras tras la despigmentación de determinadas partes (por ejemplo, mediante láser), mejoran el contraste de estas partes con el resto de la superficie. Este efecto puede utilizarse para marcar las frutas o las verduras (Se añade una nueva clase funcional de aditivos, “potenciadores del contraste”, incluidos en el anexo I del Reglamento (CE) 1333/2008. Se ha desarrollado una nueva tecnología de ...

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3-6-2013 16:14 - Entrada en vigor del Anexo II del Reglamento 1333/2008. A fecha 1 de junio de 2013 entra en vigor la lista comunitaria de aditivos, establecida en el Anexo II del Reglamento (CE) 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008,sobre aditivos alimentarios, quedando derogadas las listas positivas establecidas en las disposiciones nacionales (Reales Decretos 2001/1995, 2002/1995 y 142/2002). La aplicación de este reglamento europeo en su totalidad supone un avance e ...

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31-5-2013 8:36 - El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad publicarán en septiembre el nuevo Real Decreto de productos cosméticos y productos de higiene personal para adaptar la normativa al Reglamento 1223/2009 de productos cosméticos vigente integramente desde julio de 2013. Además de incluir modificaciones respecto al etiquetado de los productos y cosmetovigilancia, Cosmetic Product Safety Report y Comunicación de puesta en el mercado entre otros aspectos. Una de las novedades de incluye e ...

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31-5-2013 8:04 - Los nuevos planes de inspección farmacéutica de las Comunidades Autónomas incluyen la evaluación de la implantación de las Directrices de 7 de marzo de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano. Estas nuevas directrices para la distribución de medicamentos introducen diversos cambios en la actividad de distribución en lo relativo en la prevención de entrada de medicamentos falsificad ...

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29-5-2013 10:50 - Inclusión del polidocanol en el Anexo III del Reglamento europeo sobre los productos cosméticos. Aprobación del Reglamento (UE) número 483/2013 de la Comisión de 24 de mayo de 2013 por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009. La norma será aplicable a partir del 1 de abril de 2014. El Comité Científico de los Productos de Consumo (CCPC), concluyó en su dictamen de 2 de octubre de 2007 que los datos del expediente demuestran que el polidocanol es de baja t ...

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17-5-2013 17:00 - Publicado el Reglamento de ejecución (UE) número 458/2013 de la Comisión de 16 de mayo de 2013 que rectifica el Reglamento (CE) 589/2008, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) 1234/2007 del Consejo en lo que atañe a las normas de comercialización de los huevos. El Reglamento (CE) 589/2008 de la Comisión establece las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) 1234/2007 en lo que atañe a las normas de comercialización de los huevos. Para evitar dar origen a ...

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13-5-2013 13:12 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado los requisitos necesarios para comercializar pulseras repelentes de insectos. Las pulseras repelentes de insectos son plaguicidas (biocidas) y deben ser autorizadas por la AEMPS previamente a su puesta en el mercado. Para su seguridad, los usuarios de estas pulseras o brazaletes pueden verificar que el etiquetado incluya, al menos, lo siguiente: Función del product ...

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